Počela procjena prvog lijeka protiv koronavirusa

Američki proizvođač lijekova Merk objavio je da je regulatorna agencija Evropske unije EMA započela procjenu eksperimentalnog lijeka te kompanije za kovid-19.

EMA je započela prvu kontinuiranu evaluaciju podataka o lijeku, što znači da će procijeniti podatke čim postanu dostupni, umjesto čekanja formalne prijave nakon što se prikupe svi podaci. Merkove studije pokazuju da lijek molnupiravir smanjuje za oko 50 odsto hospitalizacije i smrtne ishode zbog kovida-19.

Merk, koji razvija molnupiravir sa partnerom „Ridgeback Biotherapeutics“, podnio je 11. oktobra američkom regulatoru zahtjev za vanrednu upotrebu lijeka. Grupa spoljnih savjetnika američkog zdravstvenog regulatora sastaće se krajem novembra kako bi raspravljali o autorizaciji eksperimentalnog antivirusnog lijeka.

Molnupiravir bi, ako ga odobre regulatorna tijela, bio prvi lijek protiv kovida-19 koji se daje oralno, a takođe i prvi tretman za osobe sa blagim simptomima, dok se postojeći lijekovi uglavnom koriste za liječenje kritično bolesnih.

Merk ima ugovor sa SAD o prodaji lijekova dovoljnih za 1,7 miliona ljudi, pri čemu jedno liječenje Merkom košta 700 dolara. Merk je takođe nedavno sklopio ugovore sa Velikom Britanijom, Malezijom, Singapurom i drugim zemljama.

Zvaničnik EU rekao je za Reuters, ranije ovoga mjeseca, da Unija takođe razmatra potpisivanje ugovora sa Merkom, ali će to učiniti tek nakon što kompanija zatraži odobrenje svog lijeka.

(CDM)