Povlači se poznati lijek za anginu pektoris iz Srbije: Agencija za lijekove poslala važno saopštenje

Agencija za lijekove i medicinska sredstva (ALIMS) uputila je pismo zdravstvenim radnicima povodom lijeka Dilcoran (pentaeritritiltetranitrat) koji se u Srbiji koristi za profilaksu i dugotrajno liječenje angine pektoris.

Kompanija Hemofarm AD Vršac, nosilac dozvole za lijek Dilcoran (pentaeritritiltetranitrat), tablete sa produženim oslobađanjem, 80 mg, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), uputila je pismo zdravstvenim radnicima o prelasku pacijenata sa lijeka Dilcoran (pentaeritritiltetranitrat) na druge terapijske opcije.

Zbog nedostatka podataka o zadovoljavajućoj efikasnosti lijeka savremene terapijske smjernice ne preporučuju primjenu pentaeritritiltetranitrata za profilaksu i dugotrajno liječenje angine pektoris, saopštio je ALIMS.

Iz navedenih razloga ALIMS je obnovio dozvolu za lijek Dilcoran na period od godinu dana da bi se obezbijedilo snabdijevanje ovim lijekom do juna 2027. godine, te omogućio adekvatan i pravovremen prelazak pacijenata na druge terapijske opcije.

Zdravstvenim radnicima se savjetuje da više ne propisuju lijek Dilcoran već da razmotre primjenu druge adekvatne terapije za profilaksu i dugotrajno liječenje angine pektoris, u skladu sa važećim smjernicama.

Terapiju lijekom Dilcoran kod novih pacijenata ne treba započinjati.

Nisu identifikovani novi bezbjednosni rizici povezani sa primjenom lijeka.