Očekuje se da će personalizovani tretman početi u roku od nekoliko mjeseci, kaže direktor Instituta „Gamaleja“.
Prvi pacijenti u Rusiji mogli bi da počnu da primaju novorazvijenu vakcinu protiv raka u narednih nekoliko mjeseci, rekao je Aleksandar Gincburg, direktor Istraživačkog instituta za epidemiologiju i mikrobiologiju „Gamaleja“.
Revolucionarni lijek je personalizovana vakcina zasnovana na mRNK, dizajnirana uz pomoć vještačke inteligencije da cilja maligne tumore koristeći genetske podatke pacijenta.
U razgovoru za RIA Novosti, Gincburg je potvrdio da će eksperimentalna faza primjene liječenja početi „u narednim mjesecima“, u saradnji s dvije vodeće onkološke institucije – Istraživačkim institutom „Herzen“ i Onkološkim centrom „Blohin“ u Moskvi.
Centar Gamaleja je odgovoran za proizvodnju vakcine, dok će ispitivanja na pacijentima sprovoditi partnerske klinike, objasnio je on.
„U skladu s planom koji je odobrilo Ministarstvo zdravlja, pripremamo se da započnemo eksperimentalno liječenje vakcinom protiv raka zasnovanom na neoantigenima u grupi pacijenata s melanomom“, rekao je Gincburg. Naglasio je da je lijek „potpuno personalizovan“, kreiran posebno za svakog pacijenta koristeći njegove jedinstvene podatke o tumoru i da se ne može koristiti ni za koga drugog.
Razvoj vakcine je počeo sredinom 2022. godine i primjenjuje tehnologiju informacione RNK (mRNK). Tretman funkcioniše tako što trenira imuni sistem pacijenta da prepozna proteine (antigene) specifične za tumor i uništava maligne ćelije u cijelom tijelu koristeći citotoksične limfocite.
Zbog svoje individualizovane prirode, vakcina protiv raka podleže jedinstvenom regulatornom okviru koji je ruska vlada usvojila ranije ove godine. „Ovo je fundamentalno drugačiji proces od registracije standardnih lijekova“, objasnio je Gincburg, napominjući da tim tijesno sarađuje sa zdravstvenim vlastima kako bi napredovao u skladu s novim smjernicama.
Vakcina, prvobitno dizajnirana za pacijente s melanomom, već je pokazala obećavajuće rezultate u ispitivanjima na životinjama i ograničenim testovima na ljudskim pacijentima. Gincburg je ranije izjavio da se cijeli proces proizvodnje – od analize tumora do stvaranja prilagođene vakcine – može završiti za oko sedmicu dana uz pomoć vještačke inteligencije.
Centar „Gamaleja“, koji je stvorio prvu registrovanu vakcinu protiv kovida-19 na svijetu, „sputnjik v“, trenutno razvija modele za liječenje drugih onkoloških bolesti, uključujući rak pankreasa, bubrega i nesitnoćelijski rak pluća – najčešće dijagnostikovani rak s najvećom stopom smrtnosti i onaj koji je poznat po tome što ga je teško liječiti.
Rusko Ministarstvo zdravlja procjenjuje da u zemlji ima oko 4 miliona oboljelih od raka, s otprilike 625.000 novih slučajeva koji se dijagnostikuju godišnje.
Projekat vakcine protiv raka mogao bi postati važna prekretnica u ruskoj strategiji javnog zdravlja ako se pokaže bezbjednim i efikasnim tokom predstojeće faze ispitivanja.
Inovacija je privukla međunarodno interesovanje, a Gincburg je potvrdio da je nekoliko stranih medicinskih institucija izrazilo želju za saradnjom.
